扯起嗓子喊恩施（组诗）

2021年8月20日， 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。

GLS-010由誉衡生物与无锡药明生物共同研发，是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat®）自主研发的全人源单克隆抗体，誉衡生物具有完整的自主知识产权作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4 (IgG4) 单抗药物，在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。

此外，舒格利单抗治疗转移性（IV期）NSCLC的新药上市申请已于去年获中国国家药品监督管理局受理，目前正在审评中。舒格利单抗有望成为全球首个同时覆盖III期和Ⅳ期NSCLC全人群的PD-1或PD-L1单抗。舒格利单抗的安全性良好，未发现新的安全性信号。2021 ESMO | 基石药业将公布舒格利单抗治疗III期NSCLC的临床进展 2021-09-02 15:06 · 林山月 8月30日，基石药业宣布，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）注册性临床研究GEMSTONE-301研究的详细数据。亚组分析显示，无论是试验前接受同步还是序贯放化疗的患者均显示出临床获益。

GEMSTONE-301研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。8月30日，基石药业宣布，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）注册性临床研究GEMSTONE-301研究的详细数据。近年来，以KRAS G12C 抑制剂为代表的直接靶向RAS疗法取得了重大进展。

KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破性疗法认定。除直接靶向RAS与间接靶向RAS外，还有siRNA疗法、过继细胞疗法、肿瘤疫苗等众多针对RAS突变的疗法等待着临床研究与验证。除了直接靶向RAS疗法外，间接靶向疗法同样备受关注，间接靶向疗法通常是通过抑制其信号通路中的靶点来防止RAS与GTP结合进入激活状态，从而避免癌症的诱发，全球众多药企扎堆在这一研发途径，希望获得技术突破。今日，Mirati Therapeutics公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

这一疗法首先在Amgen 的 AMG 510 抑制剂上获得了重大突破，AMG 510 主要针对NSCLC，在2020年底被FDA授予突破性疗法认定，且获得了优先审评和加速批准的资格，并在今年5月28日获FDA批准上市，成为全球首款KRAS抑制剂。KRAS G12C 抑制剂能共价结合带G12C突变的KRAS，将KRAS G12C 突变体锁死在失活状态。

据目前研究显示，RAS基因突变是致癌的一大重要原因之一，而KRAS突变最常发生在肺癌、胰腺癌以及结直肠癌中，因此也成为了科学家们着力攻克的热门靶点。KRAS基因突变主要集中在第12，13及61号密码子处，其中，第12号密码子的突变占到80%以上，包括 G12A、G12C、G12D、G12R、G12S 及 G12V，而KRAS G12C突变占所有KRAS突变的 12%，并在非小细胞肺癌（NSCLC）中占主导地位而要改变这一现状，必须要提高人们育儿意愿以及育儿能力，解决不想生和不能生这两方面问题。首先，需要明白的是，三胎政策鼓励的对象是哪些人？当然是那些已经育有二胎的家庭。

根据国家统计局数据统计显示，我国平均初育年龄从23.4岁提升至26.8岁，一线发达城市的初育年龄更是触达3字头。同时，罕见病患者后代患有罕见病的概率较高，因此采用预防检测手段对这类患者进行筛查至关重要。结语人口问题是事关经济的大问题，罕见病的防治工作也是摆在全社会面前的头等大事，而这两个问题对于辅助生殖检测赛道无疑都是带来了长期利好。因此，辅助生殖相关的医院、器械、药品相关公司都将会迎来政策红利期。

人口结构失衡，新生儿减少，老龄化加剧，对于经济的影响无需多言。与2010年数据相比，60岁以上人口占比提升了5.44个百分点。

一、三胎政策最强映射，辅助生殖长期受益5月31日，中央政治局会议强调依法组织实施三孩生育政策，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接。这一消息瞬间引爆了辅助生殖板块，贝康医疗作为细分赛道龙头，当日最高涨幅达到15.68%。

而这样的家庭通常具有一些共性，最显著的特点就是有钱且年龄偏大。人口问题是当前乃至未来十年中国都将面对的重要问题。贝康医疗作为辅助生殖检测赛道龙头，凭借丰富的产品线卡位赛道各个阶段，取得开拓市场的先机，随着后续产品更加完善，值得高看一眼。贝康医疗在辅助生殖领域拥有完善的布局，从植入前阶段扩展至产前以及产后阶段，每个阶段都开发出相应的试剂盒，是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。罕见病种类繁多，已知的就有7000余种，其中大多数都会威胁到患者生命，对于患者及其家庭都会带来沉重负担。将胚胎前植入纳入预防的范围内，无疑会唤醒更多人群孕前筛查意识，从而打开了市场空间，贝康医疗凭借先发优势无疑是其中最为受益的公司。

三胎政策一出，很多相关概念股纷纷上涨，但值得指出的是，阳光之下只有长得越高越接近天空的叶子才能享受最多的阳光。目前来看，胚胎植入前遗传病阻断技术是极少数能够确保这些家庭生育的后代不再发病的有效解决途径之一，该技术也是当前国内外针对遗传病致病基因携带夫妇最为关键和有效的手段，而这一革命性的技术创新对于全球的罕见病家庭意义重大。

后者则是帮助想生但身体条件不允许的夫妇完成生育，这也是辅助生殖行业利好政策频发的主要原因。可以看出，我国人口老龄化程度正在不断加剧。

针对罕见病防治，国家卫健委的指南以预防为主，从源头降低其发生率。三胎+优生优育风口之下，贝康医疗-B(2170.HK)为何更值得关注？ 2021-06-25 12:12 · wnnd 人口问题是事关经济的大问题，罕见病的防治工作也是摆在全社会面前的头等大事，而这两个问题对于辅助生殖检测赛道无疑都是带来了长期利好。

而贝康医疗作为辅助生殖检测基因龙头企业，无疑会是其中最为受益的一批标的。前者就是降低生活成本，所以我们看到调控房价、打压K12教育机构等政策的陆续出台。从产品角度来看，贝康医疗的PGT-4检测试剂产品是国内首个胚胎植入前基因检测产品(PGT)，并且已经获批上市，与罕见病防治所提出的提供胚胎植入前遗传学诊断技术服务要求完美契合。辅助生殖正是那个最靠近三胎政策的那片树叶。

值得一提的是，公司自主研发的PGT-A检测试剂盒是中国首款也是唯一一款在国家药监局注册并且已经在中国实现商业化的三代试管婴儿检测试剂盒。书中指出，遵照《人类辅助生殖技术管理办法及相关技术规范要求》，为有优生需求的罕见病高风险家庭提供胚胎植入前遗传学诊断技术服务，阻断遗传病代际传递。

而根据FrostSullivan数据显示，中国PGT试剂将从2020年的0.96亿元增长至2030年的146.73亿元，复合增速达到65.36%。4月27日，国家卫健委正式发布了《中国罕见病防治与保障事业发展》一书。

罕见病，又称孤儿病，是对发病率极低的疾病的统称。贝康医疗正是胚胎植入前三代试管婴儿代表公司，也是国内最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台之一，是其所在领域唯一获得国家药监局批准的创新医疗器械企业，是为数不多的同时具备研发能力和产业化能力的平台公司。

这意味着公司在这一高成长性的百亿级细分领域已经占据了先发优势，为其长期业绩释放带来坚实基础。根据上月我国最新的第七次人口普查数据显示，0-14 岁、15-59 岁、60 岁以上、65 岁以上人口占比分别为 17.95%、63.35%、18.7%和 13.5%。二、罕见病防治政策带来双重利好，胚胎植入前检测重要性突出三胎政策的推出，为有意愿继续生育的家庭打开了口子，但是在实际生育场景中，做到优生优育也是至关重要的，为此国家卫健委专门出了相关指引。辅助生殖检测不仅为高龄人群提高了生育的可能性，更是符合优生优育的期望。

同时，随着社会压力的上升以及生活方式的转变，我国女性育龄年龄不断提升，低生育率成为了目前我国面临的一大现实问题。而随着年龄上升，卵巢功能衰退，自然受孕的难度就会提升，自然就提高了这些家庭使用辅助生殖手段的概率了

与此同时，腾盛博药和VBI Vaccines共同合作开发的在研免疫疗法BRII-179（VBI-2601）在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的1b/2a期临床试验中也获得了积极结果，在接受核苷（酸）类似物（NUC）治疗的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好，未观察到安全性信号。虽然目前乙肝还不能治愈，但是，众多新药正在突破创新迎来新进展，相信治愈乙肝的希望就在不远方。

艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。恒沐是翰森制药自主研发的第5个1类创新药，也是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。